– 梱包単位: 2mL x 5vial / BOX
– 2021年価格案内 

バイオレットは、顎下脂肪改善注射剤で、国内で唯一許可された専門医薬品です。
効能・効果は成人の中等症～重症の突出したり、過度の顎下脂肪の改善です。

1. バイオレット_食薬処の許可事項。 

主成分はデオキシコール酸（DCA、deoxycholic acid）で、1vialあたり20mg/2mLです。

1. バイオレット_食薬処の許可事項。 

- 単純脂肪分解（lipolysis）の場合、一時的に脂肪の大きさを減らす可逆的な代謝過程を示します。
- これと比較して、ブイオレットは物理的に脂肪細胞膜を破壊して脂肪細胞（adipocyte）の数を除去する
- 不可逆的脂肪細胞破壊（adipocytolysis）作用機序を示します2,3
- さらに、バイオレットは②コラーゲン合成を誘導（neocollagenesis）し、皮膚の弾力性の維持と改善に役立ちます。

※バイオレットは、作用機序から2つに特長点を分類することができる ①不可逆的脂肪細胞破壊(adipocytolysis) ②コラーゲン合成誘導
2. Dayan SH, et al. Dermatol Surg。 2016;42(Suppl. 1):S263–S270。 3. Pinto H. Adipocyte。 2015;5(1):22–26 

- 下顎境界神経は顔面神経の運動分岐に対応するため、神経損傷時に唇下り筋の麻痺による非対称笑いや顔面筋肉麻痺を引き起こす可能性があります。 1,4,5
- したがって、神経損傷の可能性を防ぐために、顔面神経の下顎境界の枝またはその近くにある部位（1〜1.5 cm）に注射することを避けるべきです。 1,4,5

1. バイオレット_食薬処の許可事項。 4. Data on file_許可のための臨床三相研究。 2020.
5. Shamban AT。 Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155。

- 使用量、施術回数、施術間隔は、患者のSMFグレードと治療後の痛みの程度などを総合的に評価して弾力的に定めることが望ましい。
– 施術回数はSMFの厚さで定め、使用量はSMF面積(area)によって決定することをお勧めします。
– ガイドを差し上げる場合は、1回施術平均2vialで、少なくとも1ヶ月以上の間隔（1～3ヶ月）で2～3回施術をお勧めします。
- DCA注射剤を使ってみたドクターたちの経験上、少なくとも2回以上の施術をしなければ効果が現れるという。
- 許可事項上、1回最大10mL（すなわち5vial）を使用することができ、1ヶ月以上の間隔で合計6回まで施術が可能です。 1

1. バイオレット_食薬処の許可事項。 4. Data on file_許可のための臨床三相研究。 2020.

- カニューレではなくニードル（30G 13mm）をお勧めします。
- DCA注射剤の分離を考慮すると、手術間隔（面積あたりの容量が2 mg / cm 2）と注入量（0.2 mL）を維持することが重要です。
そのため、カニューレは実際の施術時にコントロールするのが難しい場合があります。
- また、施術における痛みや神経損傷はニードリングから来るのではなく、DCA成分自体によるものです。 DCA成分が炎症反応を誘発する過程で神経が一時的に損傷されて症状が発生するものですが、この場合、時間が経過した後に自然に治癒される様相を示します。
- 二重顎の皮膚をピンチング後SQ脂肪層の空間を確保した後、注射をして、注射深さは（人によって違いがあるが）およそ0.5〜0.8mmと見られ、各度は垂直に30G 13mmニードルで可能であるようです。